丁斌煌
哈佛癌生物學系科學博士、國內風行病學專家陳宜民認為，高端送審EUA的原料藥是採用50L製程，但近期才開始研究若何將產能從2L擴大到200L，是以，推測1、二期的臨床實驗疫苗都採用2L生產，假設真是如斯，就違背了國際疫苗開發老例，因為國際根基都是用2000L的原料藥生產，每次至少生產3批次，調查受試者施打後的回響反映，抗體數據一致才能申請EUA。
憑據《中國時報》報導，高端疫苗日前送交給食藥署的補件資料遭外洩，資猜中發現，端近期測驗考試將疫苗產能從2L擴大至50L，然而在不異模式生產下，50L製成的剖析數據與2L的相差太多，光是3個批次中就有2個被退貨，導致最後只有18%的疫苗能如期送件，再測驗考試更高階的200L製程時，4個批次全數遭退貨。
[新頭殼newtalk] 高端疫苗近日經由過程緊要授權使用（EUA），衛福部核准其專案製造，不外，高端近期要將疫苗產能擴大時，卻泛起數據偏差太多，致使82%疫苗被退貨。
食藥署長吳秀梅也證實了高端疫苗遭退貨一事，強調絕對是用最嚴謹的態度在把關，在補交完全資料、可以或許證實安全性、有用性之前，這2批次的產品絕對不會准予使用，不外她也註釋，這就是所謂的「不良率」。
憑據《中國時報》報導，高端疫苗日前送交給食藥署的補件資料遭外洩，資猜中發現，端近期測驗考試將疫苗產能從2L擴大至50L，然而在不異模式生產下，50L製成的剖析數據與2L的相差太多，光是3個批次中就有2個被退貨，導致最後只有18%的疫苗能如期送件，再測驗考試更高階的200L製程時，4個批次全數遭退貨。
[新頭殼newtalk] 高端疫苗近日經由過程緊要授權使用（EUA），衛福部核准其專案製造，不外，高端近期要將疫苗產能擴大時，卻泛起數據偏差太多，致使82%疫苗被退貨。
食藥署長吳秀梅也證實了高端疫苗遭退貨一事，強調絕對是用最嚴謹的態度在把關，在補交完全資料、可以或許證實安全性、有用性之前，這2批次的產品絕對不會准予使用，不外她也註釋，這就是所謂的「不良率」。
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